Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: VARDAMIR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C: tutte  le  confezioni  autorizzate  -
A.I.C. n. 042537. 
  Codice pratica: N1A/2018/1565 - Tipologia  di  variazione:  singola
variazione. 
  B.III.1.a.2, tipo IA  -  Tipo  di  modifica:  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea  europea,  aggiornato,  da
fabbricante gia' approvato, per il principio attivo Desametasone, da:
Crystal Pharma S.A.U., R0-CEP  2008-026-Rev  01,  a:  Crystal  Pharma
S.A.U., R1-CEP 2008-026-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Cristiano Virno 

 
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