Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
 sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.a. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: VENITAL 
  Codice confezione: (037254 tutte le confezioni) 
  Codice pratica: N1B/2018/1371 
  Tipologia  di  variazione:  IB  B.II.b.3.z)  modifica  minore   del
processo di fabbricazione del prodotto finito - modifica del tempo di
conservazione di un intermedio 
  Natura della variazione: Estensione del periodo di validita'  della
frazione II+III da 6 a 18 mesi conservata a temperatura minore/uguale
a -20°C 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla 
  data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
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