Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinali: ARMILLA Confezioni e numeri AIC: 400 UI capsule molli, 30 capsule - AIC n. 035596028 Codice Pratica: N1B/2018/1610 Specialita' medicinali: SURSUM Confezioni e numeri AIC: 400 UI capsule molli, 30 capsule - AIC n. 025910047 Codice Pratica: N1B/2018/1611 Modifica apportata: Variazione IB (B.III.1.a.1) Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea per il principio attivo RRR-alpha-tocoferolo, da parte di un fabbricante gia' approvato (ADM). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX18ADD12079