Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: DOXORUBICINA AUROBINDO, codice  AIC  040693  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica C1B/2018/1387, MRP n. NL/H/2251/IB/012/G 
  Grouping di variazioni - IB-A.2.b: cambio nome  del  medicinale  in
Olanda; - IAin-C.I.8.a: introduzione del  PSMF  di  Aurobindo  Pharma
B.V. in Olanda. 
  Medicinale: RANITIDINA  AUROBINDO,  codice  AIC  036605  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica C1B/2018/1076, MRP n. PT/H/2184/IB/039/G 
  Grouping di  variazioni  -  IA-A.7:  eliminazione  di  un  sito  di
rilascio, confezionamento primario e secondario (Actavis Ltd,  Malta)
e di un  sito  di  confezionamento  primario  e  secondario  (Orefice
Medical AB, Svezia); - IAin-B.II.b.1.b: sostituzione di  un  sito  di
confezionamento primario (da Actavis ehf, Islanda a Special Product's
Line SpA, Italia); - IAin-B.II.b.1.a:  sostituzione  di  un  sito  di
confezionamento  secondario  (da  Actavis  ehf,  Islanda  a   Special
Product's Line SpA, Italia); - IB-B.II.b.1.e: sostituzione di un sito
di fabbricazione del prodotto  finito  (da  Actavis  ehf,  Islanda  a
Special   Product's   Line   SpA,   Italia);   -   IAin-B.II.b.2.c.2:
sostituzione di un sito responsabile del rilascio dei lotti, compresi
i controlli (da Actavis ehf, Islanda a Special  Product's  Line  SpA,
Italia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
TX18ADD12080