Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
 Regolamento CE 1234/2008, modificato dal Regolamento (UE) 712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Codice pratica: N1A/2018/1549 
  Medicinale: BOTINERO (AIC 045200). Tutte le confezioni registrate. 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping variation di n.
2 var. IA - B.III.1.a.2. Aggiornamento del certificato  di  idoneita'
alla Ph. Eur. (da R1-CEP 2006-003-Rev 02 a  R1-CEP  2006-003-Rev  04)
presentato da un fabbricante gia' approvato (HETERO DRUGS LIMITED). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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