MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano n. 151 - 00189 Roma
Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.141 del 4-12-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  (domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure  Post
                   Autorizzative: 16 ottobre 2018) 
 

  Specialita' medicinale: LANTANON 
  "30  mg  compresse  rivestite  con  film"  30   compresse,   A.I.C.
023695036) 
  Codice Pratica: N1A/2018/1656 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia 7 Eliminazione del sito autorizzato per la produzione della
sostanta attiva mianserina cloridrato, N.V. Organon, Apeldoorn, Paesi
Bassi. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX18ADD12110
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.