Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per  uso  umano.Modifica  apportata  ai
          sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale:  TORADIUR  Confezioni:  AIC  n.:  028252017
Codice  pratica:  N1B/2018/1458Var.  grouping  tipo  IB:   IAIN   Cat
B.II.b.1.a) + IAIN Cat B.II.b.1.b) + IB Cat B.II.b.1.e)  +  IAIN  Cat
B.II.b.2.c)2 + IA Cat B.II.b.3.a) +  IA  Cat  B.II.b.5.c)  +  IA  Cat
B.II.d.2.a): Aggiunta  di  un  sito  produttivo,  di  confezionamento
primario e secondario, di controllo e  di  rilascio  dei  lotti,  del
prodotto  finito,  modifiche  minori  nel  processo  di   produzione,
eliminazione di un non  significativo  test  in-process  e  modifiche
minori in una procedura di test gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in gazzetta ufficiale . 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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