MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano n. 151 - 00189 Roma
Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.144 del 13-12-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: EZETROL 
  Codice Pratica: C1A/2018/2543 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/xxxx/IA/941/G 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di una variazione di
tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione del sito  Merck  Sharp  &  Dohme
(MSD)  West  Point,  PA  USA,  responsabile  della  produzione  della
specialita' medicinale in oggetto. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX18ADD12437
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.