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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: EZETROL Codice Pratica: C1A/2018/2543 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/xxxx/IA/941/G Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di una variazione di tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione del sito Merck Sharp & Dohme (MSD) West Point, PA USA, responsabile della produzione della specialita' medicinale in oggetto. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX18ADD12437