Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. Lgs. 29 dicembre 2007 n.
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Medicinale: CEFAZOLINA TEVA
Codice A.I.C.: 023853- tutte le confezioni autorizzate
Codice Pratica: N1B/2018/1643
Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.e.2.z)
Modifica apportata: Aggiornamento delle informazioni a dossier
relativamente alla fiala solvente
Medicinale: METFORMINA TEVA
Codice A.I.C.: 035195 - tutte le confezioni autorizzate
Codice Pratica: C1B/2018/2364
Procedura europea: DE/H/4523/IB/085/G
Tipo di modifica: Grouping di variazioni - Tipo IB B.II.a.3.b.6 +
Tipo IB B.II.b.3.a:
Modifica apportata: Sostituzione di un eccipiente con eccipiente
comparabile; Modifica minore nel procedimento di fabbricazione
I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza
indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore
dott.ssa Alessandra Canali
TX18ADD12739