TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.147 del 20-12-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. Lgs. 29 dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: CEFAZOLINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 023853- tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2018/1643 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.e.2.z) 
  Modifica apportata:  Aggiornamento  delle  informazioni  a  dossier
relativamente alla fiala solvente 
  Medicinale: METFORMINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 035195 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2018/2364 
  Procedura europea: DE/H/4523/IB/085/G 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni - Tipo IB  B.II.a.3.b.6  +
Tipo IB B.II.b.3.a: 
  Modifica apportata: Sostituzione di un  eccipiente  con  eccipiente
comparabile; Modifica minore nel procedimento di fabbricazione 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX18ADD12739
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.