Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare A.I.C: A.T.F. FARMACEUTICI S.r.l. 
  Codice pratica: N1B/2018/1874 
  Medicinale: TUCLOR 800 mg - AIC 035005014 
  Tipologia   di    variazione:    Grouping    tipo    IB-B.II.b.1.e;
IAIN-B.II.b.1.b; IAIN-B.II.b.1.a; IAIN-B.II.b.2.c.2; IAIN B.III.1.a.3
inserimento di LA.FA.RE S.r.l. - Laboratorio Farmaceutico Reggiano di
Ercolano (NA) in  sostituzione  di  I.BIR.N.  S.r.l.,  come  sito  di
produzione,  confezionamento  primario,   secondario,   controlli   e
rilascio lotti; aggiunta del CEP del nuovo produttore  del  principio
attivo Aciclovir Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co. Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                            Il presidente 
                       Adriano Tullio Faiella 

 
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