GESTIPHARM S.R.L.
Sede legale: via Ferrante Imparato n° 190 - 80146 Napoli

(GU Parte Seconda n.4 del 10-1-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n°  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: GESTIPHARM S.r.l. 
  Medicinale: CEFTAGES 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni - AIC 035921 
  Codice Pratica NIA/2018/1725 
  Tipologia variazione: Grouping di n° 2 variazioni tipo IA 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2 -  Presentazione  di  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato FRESENIUS  KABI  IPSUM  Srl  Cernusco  sul
Naviglio (MI) 
  da: R0-CEP 2010-232-REV 02 a: R1-CEP 2010-232-REV 01 
  Codice Pratica NIA/2018/1722 
  Tipologia variazione: Grouping di n° 2 variazioni tipo IA 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2 -  Presentazione  di  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato MOEHS CATALANA SL Barcelona - Spain 
  da: R1-CEP 1996-020-REV 05 a: R1-CEP 1996-020-REV 07 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Gennaro Peluso 

 
TX19ADD208
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.