Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Procter & Gamble S.r.l. 
  Specialita' medicinale: VICKS TOSSE 
  Codice pratica: N1B/2018/1665 
  Confezioni: 18 pastiglie, 12 pastiglie e Numeri di AIC:  031107016;
031107028 
  Grouping di variazioni di tipo IA e  Var.  di  tipo  IB:  B.I.a.2.e
Modifica del procedimento  di  fabbricazione  del  principio  attivo:
modifica minore della parte riservata del DMF del  principio  attivo;
B.I.b.2.a: modifica nella procedura di prova di un principio  attivo,
modifica minore di una procedura di prova approvata: modifica  minore
del metodo HPLC; B.I.b.1.d: modifica dei parametri di  specifica  e/o
dei limiti del principio attivo:  soppressione  di  un  parametro  di
specifica non significativo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cappello 

 
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