Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FLEXEN 
  Confezione e codice AIC: 
  100 mg  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso - 6 fiale 100  mg  polvere  +  6  fiale  solvente  AIC  n.
023401096 
  Codice Pratica: N1A/2018/1702 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA n. A.7 - Eliminazione  del  sito  produttivo  del  prodotto
finito BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.r.l.. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
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