Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:  TADALAFIL  ZENTIVA  5  mg,  10  mg,  20  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni e Numero di AIC: tutte - AIC n. 045020 
  Codice     Pratica      C1B/2018/1882      -      procedura      n.
SE/H/1646/001-003/IB/002/G - (approvazione parziale) variazione  Tipo
IAIN n. C.I.8.a) - Introduzione del PSMF di Zentiva (MFL 1828). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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