Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n.
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  Titolare AIC: AstellasPharmaGmbH. 
  Concessionario per la vendita: MundipharmaPharmaceuticals Srl. 
  Medicinale:  LEVACT  polvere  per  concentrato  per  soluzione  per
infusione- AIC: 040175- tutte le confezioni. 
  Codice       Pratica:C1B/2018/1985-        Procedura        Europea
n.DE/H/1250/001/IB/032. 
  Tipologia variazione: IB- B.II.d.2.d 
  Modifica  apportata:Modifica   di   una   procedura   diprova   del
prodottofinito: aggiunta di  una  procedura  di  prova,  al  fine  di
armonizzare le informazioni analitiche descritte nel modulo  3.2.P  a
quanto eseguito presso l'officina di produzione. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Rosalba Gregorini 

 
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