Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                       n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Codice pratica: N1A/2018/509 
  Medicinale: XYLOCAINA 20 mg/ml soluzione AIC n. 004535011. 
  Tipo di variazione: Tipo IA n. B.II.e.6.b 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  di  un  elemento  del  materiale  di
confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione
del prodotto finito che non incide  sulle  informazioni  relative  al
prodotto. 
  Modifica  apportata:  eliminazione  del  termine   "flip-off"   dal
dossier. I lotti gia' prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  GU
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal   giorno
successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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