MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

(GU Parte Seconda n.6 del 15-1-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'Immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: INFLUVAC S TETRA, sospensione iniettabile  in  siringhe
pre-riempite   (vaccino   influenzale,   antigene   di    superficie,
inattivato)   Confezioni   tutte,   AIC   045452;   Codice   pratica:
C1A/2018/2287;      Procedura      EU:      NL/H/xxxx/IA/524/G      -
NL/H/3844/001/IA/010/G 
  Modifica apportata: n° 2 var IA cat. A.4 cambio nome dei siti di QC
testing  della  sostanza   attiva   (Central   Veterinary   Institute
Wageningen UR e Microsafe Laboratories) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
TX19ADD371
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.