Comunicazione di rettifica relativa al medicinale OMEGA 3 Alfasigma 
 

  In riferimento all'annuncio TX18ADD5746, pubblicato sulla  Gazzetta
Ufficiale  parte  II,  n.   61   del   26/05/2018   (codice   pratica
NIA/2018/417), si comunica che le seguenti parti di testo: 
  "- Introduzione negli stampati della presenza di olio di  soia  tra
gli eccipienti con effetti noti e la controindicazione per i pazienti
allergici alla soia/arachidi, come previsto dalla linea guida. 
  - Aggiornamento etichette per adeguarle all'ultimo QRD." 
  e  "E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta   (al
paragrafo 4.3, 4.4 e 6.1 del RCP e corrispondenti sezioni del  Foglio
Illustrativo)" 
  non sono da intendersi valide e pertanto devono essere eliminate. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX19ADD372