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di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
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  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale: BENCOMIN,  codice  prodotto  039518  codice
confezioni 016 
  Codice Pratica N1A/2018/1938. Variazione: A.5b) Tipo  IA.  Modifica
del nome e/o dell'indirizzo del  sito  Zakład  Farmaceutyczny  ADAMED
Pharma S.A., ul. Szkolna 33, 95-054 Ksawerow Poland, responsabile  di
tutte le fasi della produzione, confezionamento primario e secondario
del prodotto finito, in  Adamed  Pharma  S.A.,  Administrative  site:
Pieńkow,  ul.  M.  Adamkiewicza  6A   -   05-152   Czosnow,   Poland,
Manufacturing site: ul. Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Poland. 
  Specialita' medicinale: TOMAINO,  codice  prodotto  043901,  codice
confezioni 014, 026, 038, 040 
  Codice Pratica N1B/2018/1868. Grouping Variation  [B.II.b.1e)  Tipo
IB, B.II.b.1.a) Tipo IAIN, B.II.b.1.b) Tipo  IAIN,  B.II.b.2c)2  Tipo
IAIN]. Aggiunta dell'officina VAMFARMA Srl, sita  in  via  Kennedy  5
-26833 Comazzo (LO), come sito responsabile di tutte  le  fasi  della
produzione, inclusi il confezionamento primario  e  secondario  e  il
controllo e il rilascio dei lotti del prodotto finito 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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