Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Specialita' medicinale: PYRALVEX 50  mg/ml  +  10  mg/ml  soluzione
gengivale - 1 flacone da 10 ml 
  Codice AIC: 039348014 
  Determ. CIP 824 del 05/12/2018 
  Tipologia    di     variazione:     variazione     del     Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione  in  Commercio  della  specialita'
medicinale estera da Norgine B.V. a Meda Pharmaceutical A.E. 
  Specialita' medicinale: 
  a) TOBRADEX 0,3% + 0,1% collirio, sospensione - flacone  contagocce
5 ml; b)  TOBRADEX  0,3%  +  0,1%  collirio,  sospensione  -  flacone
contagocce 5 ml; c) TOBRADEX 0,3%  +  0,1%  collirio,  sospensione  -
flacone contagocce 5 ml; d) TOBRADEX 0,3% + 0,1%  unguento  oftalmico
3,5 g 
  a) AIC: 041670047; b) AIC: 041670050; c) AIC:  041670062;  d)  AIC:
041670074 
  a) b) c) d) Determ. CIP 819 del 05/12/2018 
  a) b) c) d) Tipologia  di  variazione:  Modifica  del  nome/ragione
sociale di un sito di confezionamento secondario da S.C.F.  s.n.c.  a
S.C.F. S.r.l. 
  Specialita' medicinale: 
  a) ENTEROGERMINA 2 miliardi/5 ml sospensione orale - 10  flaconcini
da 5 ml; b) ENTEROGERMINA 2 miliardi/5  ml  sospensione  orale  -  20
flaconcini da 5 ml 
  a) AIC: 041618012; b) 041618024 
  a) b) Determ. CIP 822 del 05/12/2018. 
  a) b) Tipologia di variazione: Modifica del nome/ragione sociale di
un sito di confezionamento  secondario  da  S.C.F.  s.n.c.  a  S.C.F.
S.r.l. 
  Specialita' medicinale: BUSCOPAN 10 mg  compresse  rivestite  -  30
compresse rivestite 
  Codice AIC: 038865059 
  Determ. CIP 888 del 19/12/2018 
  Tipologia di variazione: Modifica del Titolare dell'AIC  nel  paese
di provenienza da Boehringer Ingelheim Limited a Sanofi; Modifica del
codice AIC nel paese di provenienza da PL00015/0347 a PL  04425/0708;
Aggiunta del produttore: Istituto De Angeli S.r.l.; Eliminazione  del
sito di confezionamento secondario Pharma@idea. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Cedric Sarzaud 

 
TX19ADD522