Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: K24 Pharmaceuticals S.r.l. 
  Specialita'    Medicinale:    BENZILPENICILLINA    POTASSICA    K24
PHARMACEUTICALS 
  Confezioni: 036981 (Tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice  Pratica   N°:   N1B/2018/1744   -   Tipologia   variazione:
B.III.1.a.1 Tipo IB 
  Tipo di modifica: Introduzione del CoS R1-CEP 2001-395-Rev  02  per
il  principio  attivo  Benzilpenicillina  potassica  da   parte   del
produttore gia' approvato Sandoz GmbH 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 
  Specialita' Medicinale: BACAMPICILLINA K24 PHARMACEUTICALS 
  Confezioni: 034473013 
  Codice  Pratica   N°:   N1A/2018/1897   -   Tipologia   variazione:
B.II.e.1.a.1 Tipo IA 
  Tipo di modifica:  Modifica  della  composizione  quantitativa  del
confezionamento primario del prodotto finito (blister). 
  Decorrenza della modifica: dal 07/12/2017. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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