Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n.274. 
 

  Medicinale: ACICLOVIR ABC 
  Numero A.I.C. e confezione: AIC n. 033482 - in tutte le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2018/1910 
  Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento  del  CEP
all'ultima versione approvata dell'EDQM: R1-CEP 2001-283-Rev  04,  da
un produttore gia' approvato: Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co.,
Ltd. 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC 
  Numero A.I.C. e confezione: AIC n. 036819011 -  875  mg  +  125  mg
compresse rivestite con film 
  Codice pratica: N1A/2018/1791 
  Grouping  of  variations  composta  da  3  modifiche  di  Tipo  IA,
categorie: A.7 eliminazione di Reig Jofre' come sito  di  produzione,
confezionamento, controllo e rilascio dei lotti in  quanto  non  piu'
utilizzato; 2xB.III.1.a)2 aggiornamento del CEP  all'ultima  versione
approvata dell'EDQM: R1-CEP 2012-078-Rev 01, da  un  produttore  gia'
approvato: The United Laboratories (Inner Mongolia) Co., Ltd. 
  Medicinale: ZIVAXLABIALE 
  Numero A.I.C. e confezione: AIC n. 039965013 - 5% crema 
  Codice pratica: N1A/2018/1911 
  Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento  del  CEP
all'ultima versione approvata dell'EDQM: R1-CEP 2001-283-Rev  04,  da
un produttore gia' approvato: Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co.,
Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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