Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: EPSOCLAR (eparina sodica) 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  5000 UI/1ml soluzione iniettabile AIC n. 030705014 
  25000 UI/5ml Soluzione per infusione endovenosa AIC 
  n. 030705026 
  25000 UI/5ml Soluzione per infusione endovenosa AIC 
  n. 030705038 
  25000 UI/5ml Soluzione iniettabile per infusione endovenosa 
  AIC n. 030705040 
  Specialita' medicinale: EPSODILAVE (eparina sodica) 
  Numero di AIC e confezione: 
  10 fiale da 250 UI/5ml AIC n. 034630018 
  10 fiale da 300 UI/3ml AIC n. 034630020 
  10 fiale da 500 UI/2ml AIC n. 034630032 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: N1B/2018/1931 
  Tipo di modifica: Grouping tipo IB. A.7 - Soppressione dei seguenti
siti di fabbricazione per un prodotto intermedio (eparina  cruda)  in
Cina: 1) Yibin Lihao Bio-Technology Co. Ltd - Qihang XI Road, Luolong
Industrial Park, Yibin,  Sichuan,  644104,  Cina;  2)Sichman  Minghua
Bio-Technology Co. Ltd.; 3) Fushum Xinsing Casing Co. Ltd.; 4)Bazhong
Hongrun Livestock Co. Ltd.; 5) Prijang Yantai  Casing  Co.  Ltd.;  6)
Changsha  Runyue  Casing  Co.  Ltd.;  7)  Anhui   Huaining   Longzhou
Industrial Co. Ltd.; 8) Shanghai Songjiang Yongning  Casing  Factory;
9) Nantong City Yikang Food Co. Ltd.; 10) Chongquing Hechman Yunixing
Livestock Product Co. Ltd.; 11)  Huaining  Country  Hengda  Livestock
Product Co. Ltd.; 12) Guangyuan Haipeng Bio-technical Co.  Ltd.;  13)
Tongxiang Puhe Casing Bio-chemical Co. Ltd.; 14) Henan Zhongping Food
Co. Ltd.; 15)  Chongqing  Bozhiming  Anial  Products  Co.  Ltd.;  16)
Zhengzhou Yinian  Casing  Sales  Co.  Ltd.;  17)  Shenyang  Tiansheng
Bio-technology Co. Ltd.; 18) Pengzhou Tianrui Casing Co. Ltd. 
  Data di implementazione della modifica: il giorno  successivo  alla
data della pubblicazione in GURI. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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