Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: HYALGAN  20  mg/2  ml  soluzione  iniettabile  per  uso
intra-articolare (AIC 026354 - tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A/2018/1934 - Modifica apportata: Variazioni Tipo
IA  B.I.c.1.a):   Modifica   della   composizione   qualitativa   e/o
quantitativa nel confezionamento primario del principio attivo. 
  Medicinale: CLODRON 400 mg capsule rigide (AIC 034721050) 
  Codice Pratica: N1A/2018/1937 - Modifica apportata: Grouping  di  3
Variazioni Tipo IA B.III.1.b.2 + IA B.III.1.b.4 x 2: Aggiunta  di  un
nuovo  CEP  relativo  al  rischio  TSE  per   l'eccipiente   gelatina
presentato da un  fabbricante  gia'  autorizzato:  Rousselot  (R1-CEP
2010-043-Rev00) e soppressione di due CEP relativi al rischio TSE per
l'eccipiente gelatina  Rousselot  (R1-CEP  2001-332-Rev02)  e  Gelita
Group (R1-CEP 2003-172-Rev01). 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Marina Manara 

 
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