Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto determinazione N° 788 del 28 Novembre 2018. 
  Medicinale:  «NAPRILENE  "5  mg  compresse"  28   compresse»   AIC:
037961024. 
  Variazioni    approvate:     1)     Variazione     del     Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del prodotto  estero:
da "SIGMA-TAU ESPAÑA, S.A. - C/  Bolivia  15  -  Poligono  Industrial
Azque - 28806 Alcala' de Henares - Madrid" a "Alfasigma España S.L. -
Avda. Diagonal, 490 - 08006 Barcelona". 
  2) Variazione della ragione sociale e/o  indirizzi  dei  Produttori
del prodotto estero: 
  a) da "SIGMA-TAU  ESPAÑA,  S.A."  a  "Pharmaloop,  S.L";  e  b)  da
"Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. -  Via  Pontina  km
30,400 - 00040 Pomezia (RM)" a "Alfasigma, S.p.A. -  Via  Pontina  km
30,400 - 00071 Pomezia (Roma)". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       L'amministratore unico 
                          ing. Matteo Mosca 

 
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