Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: TORA-DOL 
  Confezioni e numero di AIC:  20  mg/ml  gocce  orali,  soluzione  -
flacone 10 ml (AIC n. 027253069). 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Codice pratica: N1A/2018/1993 
  Var. B.II.e.6.b Tipo IA: Modifica del materiale esterno del  tappo,
non a contatto col prodotto finito (da: HDPE a: PP). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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