BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare   A.I.C.:   Bristol-Myers    Squibb    S.r.l.,    Piazzale
dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: 
  KENACORT 40 mg/ml sospensione iniettabile  -  3  flaconcini  -  AIC
013972056 
  Codice pratica: N1B/2018/1781 
  Variazione tipo IB B.II.d.  2  a)  -  Modifiche  minori  al  metodo
analitico dell'identificazione IR/UV del prodotto finito. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
TX19ADD619
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.