Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Theramex Ireland Limited, 3rd Floor, Kilmore House,  Park
Lane, Spencer Dock, Dublino 1, D01 YE64, Irlanda. 
  Codice pratica: N1A/2018/1513 
  Medicinale: ALPHA D3, Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 029008 
  Medicinale: CACIT, Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 027476 
  Medicinale: COLPOTROPHINE, Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 026613 
  Medicinale: DISEON, Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 025447 
  Medicinale: FLUKIMEX, Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 037268 
  Medicinale: LUTENYL, Confezione: A.I.C. n. 028199014 
  Grouping di variazioni:  Variazione  di  tipo  IAIN  n.  C.I.8  a):
Introduzione di una sintesi del sistema  di  farmacovigilanza  per  i
medicinali per uso umano. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Fulvia I. Feltrin 

 
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