Comunicazione  di  rettifica  relativa  al  medicinale   ABACAVIR   E
                           LAMIVUDINA TEVA 
 

  Nell'avviso TX18ADD12231 pubblicato in Gazzetta Ufficiale Parte  II
n. 142 del 06.12.2018, dove e' scritto: 
  "Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve 
  apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della relativa Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto. Sia i lotti gia' prodotti alla data  di
entrata in vigore della relativa Comunicazione di  notifica  regolare
che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della
presente,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta." 
  deve intendersi: 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare  le  modifiche  autorizzate  a  partire   dalla   data   di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della
variazione. Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della variazione che i lotti  prodotti  entro  sei
mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
variazione, non recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 
  Invariato il resto. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX19ADD671