Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Specialita' medicinale: TENKUOREN Confezioni: tutte AIC n.:  027662
Codice pratica: N1A/2018/2106 Grouping di Var tipo IA: tipo  IA  Cat.
B.II.b.2.a  Aggiunta  di  LABOR  L+S  AG  come  sito   di   controllo
microbiologico + tipo  IAIN  Cat.  B.II.b.1.a  +  Cat.  B.II.b.1.b  +
B.II.b.2.c.1  Aggiunta  di  MADAUS  GmbH  come  sito  di  rilascio  e
packaging primario e secondario. 
  Specialita' medicinale: CIBACEN Confezioni: tutte  AIC  n.:  027516
Codice pratica: N1A/2018/2104 Grouping di Var tipo IA: tipo  IA  Cat.
B.II.b.2.a  Aggiunta  di  LABOR  L+S  AG  come  sito   di   controllo
microbiologico + tipo  IAIN  Cat.  B.II.b.1.a  +  Cat.  B.II.b.1.b  +
B.II.b.2.c.1 Aggiunta di MADAUS GmbH  come  sito  di  rilascio  e  di
confezionamento primario e secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica delle  sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX19ADD1206