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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinale: TENKUOREN Confezioni: tutte AIC n.: 027662 Codice pratica: N1A/2018/2106 Grouping di Var tipo IA: tipo IA Cat. B.II.b.2.a Aggiunta di LABOR L+S AG come sito di controllo microbiologico + tipo IAIN Cat. B.II.b.1.a + Cat. B.II.b.1.b + B.II.b.2.c.1 Aggiunta di MADAUS GmbH come sito di rilascio e packaging primario e secondario. Specialita' medicinale: CIBACEN Confezioni: tutte AIC n.: 027516 Codice pratica: N1A/2018/2104 Grouping di Var tipo IA: tipo IA Cat. B.II.b.2.a Aggiunta di LABOR L+S AG come sito di controllo microbiologico + tipo IAIN Cat. B.II.b.1.a + Cat. B.II.b.1.b + B.II.b.2.c.1 Aggiunta di MADAUS GmbH come sito di rilascio e di confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica delle sole variazioni di tipo IB: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Valeria Pascarelli TX19ADD1206