Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CLENIL JET 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  250 mcg soluzione  pressurizzata  per  inalazione  contenitore  con
erogatore Jet per 200 inalazioni AIC n. 028825014 
  50 mcg  soluzione  pressurizzata  per  inalazione  contenitore  con
erogatore Jet per 200 inalazioni AIC n. 028825026 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
se-guente variazione" 
  Codice pratica: N1A/2018/1693 
  Variazione tipo IA B.II.b.2 Modifiche a livello di importatore,  di
mo-dalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo  qualitativo
del prodotto fi-nito -  Aggiunta  del  laboratorio  per  il  "quality
control testing" Chiman S.r.l. - Rottofreno (PC). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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