Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo
                        n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Zambon Italia s.r.l., via Lillo del duca  10,  Bresso
(MI) 
  Medicinale: ANAURAN GOCCE AURICOLARI, soluzione, flacone da 25 ml, 
  AIC 014302032 
  Codice Pratica: N1A/2018/2102 -  variazione  tipo  IA  B.III.1  a2)
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per un principio  attivo  (Lidocaina  cloridrato).
Presentazione  di  un  certificato  aggiornato  presentato   da   una
fabbricante  gia'  approvato   Moehs   Catalana   S.L.,   da   R1-CEP
1996-020-Rev 06 a R1-CEP 1996-020-Rev 07. I lotti gia' prodotti  alla
data di pubblicazione in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
TX19ADD1244