Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Cipla Europe NV 
  Medicinale: DUTASTERIDE CIPLA 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
042892 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  1)    Cod.    Pratica:     C1A/2017/2842     -     Procedura     n.
UK/H/5482/001/IA/018/G:  IA,  B.II.b.2.a)  Sostituzione  di  un  sito
responsabile dei controlli microbiologici  del  prodotto  finito:  da
Source BioScience PLC, 55 Stirling  Enterprise  Park,  Stirling,  FK7
7RP, Regno Unito, a Source  BioScience  Ltd.,  4  Michaelson  Square,
Livingston, EH54 7DP, Regno Unito. 
  2)    Cod.    Pratica:     C1A/2017/3127     -     Procedura     n.
UK/H/5482/001/IA/020/G:  IAin,  B.II.b.2.c).1  Sostituzione  di  siti
responsabili del rilascio dei lotti del  prodotto  finito:  da  Cipla
(EU) Ltd., 20 Balderton Street, Londra, W1K 6TL, Regno Unito, a Cipla
(EU) Ltd., Dixcart House,  Addlestone  Road,  Bourne  Business  Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Regno Unito,  e  da  Cipla  Europe  NV,
Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa, Belgio,  a  De  Keyserlei  58-60,
Box-19, 2018 Anversa, Belgio. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
TX19ADD1256