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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Cipla Europe NV Medicinale: DUTASTERIDE CIPLA Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni, A.I.C. n. 042892 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 1) Cod. Pratica: C1A/2017/2842 - Procedura n. UK/H/5482/001/IA/018/G: IA, B.II.b.2.a) Sostituzione di un sito responsabile dei controlli microbiologici del prodotto finito: da Source BioScience PLC, 55 Stirling Enterprise Park, Stirling, FK7 7RP, Regno Unito, a Source BioScience Ltd., 4 Michaelson Square, Livingston, EH54 7DP, Regno Unito. 2) Cod. Pratica: C1A/2017/3127 - Procedura n. UK/H/5482/001/IA/020/G: IAin, B.II.b.2.c).1 Sostituzione di siti responsabili del rilascio dei lotti del prodotto finito: da Cipla (EU) Ltd., 20 Balderton Street, Londra, W1K 6TL, Regno Unito, a Cipla (EU) Ltd., Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park, Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Regno Unito, e da Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa, Belgio, a De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Anversa, Belgio. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX19ADD1256