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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Cod. Pratica N1A/2018/2075 Titolare: ACARPIA Farmaceutici S.r.l. Via Vivaio 17, 20122 Milano Specialita' Medicinale: FLUSS Confezione e numero di A.I.C.: 40mg furosemide + 25mg triamterene, 20 compresse - AIC 021360021 Variazione B.III.1.a.2 (tipo IA): Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato. Certificato aggiornato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea da un fabbricante gia' approvato. Da: R1-CEP 1996-038-Rev 03 a R1-CEP 1996-038-Rev 04 (Triamterene) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore operativo Daniele Zandegiacomo TX19ADD1275