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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Cod. Pratica N1B/2018/1741 Titolare: ACARPIA Farmaceutici S.r.l. Via Vivaio 17, 20122 Milano Specialita' Medicinale: TRINITRINA Confezione e numero di A.I.C.: 5mg/1,5ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa 10 fiale AIC N. 006035024 Grouping di 2 Variazioni B.II.d.2.d (TIPO IB) - Modifica della procedura di prova del prodotto finito. Altre modifiche di una procedura di prova (comprese sostituzioni o aggiunte) - AGGIUNTA di metodi HPLC per titolo e impurezze. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore operativo Daniele Zandegiacomo TX19ADD1276