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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: TRIAZOLAM RATIOPHARM ITALIA Codice A.I.C.: 036220 - tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1B/2018/1902 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.d.1.z Modifica apportata: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Codice Pratica: N1B/2018/1903 Tipo di modifica: Grouping di n. 2 Tipo IB - B.II.e.2.z Modifica apportata: Modifica del capitolato di controllo dei materiali di confezionamento primario. Codice Pratica: N1B/2018/1904 Tipo di modifica: Grouping di n. 2 Tipo IB - B.III.2.z Modifica apportata: Adeguamento del capitolato di controllo degli eccipienti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX19ADD1308