Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' Medicinale:  FENISTIL  -  Confezione:  "1  mg/ml  gocce
orali, soluzione" - AIC: 020124020 - Codice Pratica N1B/2018/1790 
  Gruppo di variazioni - n. 1 variazione di  Tipo  IB  B.II.d.1.c)  -
Aggiunta di un nuovo parametro di specifica del prodotto  finito  con
il corrispondente  metodo  di  prova  (degradation  products);  n.  2
variazioni di Tipo IB B.II.d.2.d) - Altre modifiche di una  procedura
di prova del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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