Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                        n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinali: REXTAT (AIC n. 035638), LOVINACOR (AIC n. 035615) 
  Confezioni: tutte le confezioni registrate. 
  Titolare AIC:  Recordati  S.p.A.  (Rextat),  Innova  Pharma  S.p.A.
(Lovinacor). 
  Codice pratica: N1A/2018/2108 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Grouping di variazione: Var. B.III.1.a.2 Tipo IA - Presentazione di
un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato  per
il principio attivo lovastatina  da  un  fabbricante  gia'  approvato
(Teva, CEP n. R1-CEP 2000-406-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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