Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: NAAXIA 49 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 30  contenitori  monodose  0,4  ml  AIC
027032022 
  Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  712/2012:  IB
B.II.e.6.b) Modifica di un elemento del materiale di  confezionamento
(primario)  non  a  contatto  con   il   prodotto   (Codice   pratica
N1B/2018/2065). 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX19ADD1361