Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: C1A/2018/2543 
  N. di Procedura Europea: DE/H/xxxx/IA/941/G 
  Specialita' medicinale: ZETIA 10 mg compresse 
  Confezione e numero AIC: Tutte 
  Titolare AIC: Neopharmed Gentili S.p.A. 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente  grouping  di  variazione  di
tipo IA - tipologia A.7) Eliminazione del sito Merck  Sharp  &  Dohme
(MSD)  West  Point,  PA  USA,  responsabile  della  produzione  della
specialita' medicinale in oggetto. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         Alessandro Del Bono 

 
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