Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: UPSA S.A.S.,  3  rue  Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da  Bristol-Myers  Squibb
S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: 
  EFFERALGAN 330 mg compresse  effervescenti  con  vitamina  C  -  20
compresse - AIC: 026608075 
  Codice pratica: N1B/2018/2031 
  Grouping contenente 2 Variazioni: 
  - n. 1 Variazione B.II.d.1.g tipo IB - Modifica dei  parametri  e/o
limiti della specifica per il prodotto finito: sostituzione parametro
della specifica con il corrispondente metodo di prova, per  questioni
di sicurezza o di qualita' (purity test) 
  - n. 1 Variazione B.II.d.2.a tipo IA - Modifiche minori a  metodica
analitica gia' approvata (reference standard) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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