Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.d. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Galen Limited - Seagoe Industrial Estate  Craigavon  BT63
5UA - Regno Unito 
  Codice Pratica: C1A/2018/2535 
  N. di Procedura Europea: IE/H/0717/001/IA/044 
  Medicinale: LAXIDO, (041547, tutte  le  confezioni  autorizzate)  -
Polvere per soluzione orale -Medicinale equivalente 
  Tipologia variazione: Tipo IA, B.III.1.a.2. 
  Tipo di Modifica: Modifiche amministrative 
  Modifica  Apportata:  Aggiornamento  del  CEP  per  il  cloruro  di
potassio dalla versione No. R1-CEP 2001-435-Rev 00 alla versione  No.
R1-CEP 2001-435-Rev 01 per il sito  di  produzione  approvato  Klinge
Chemicals Ltd. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica dal giorno successivo alla data  della  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Sergio Liberatore 

 
TX19ADD1398