Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 712/2012/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2018/2103 
  Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse 67,  A  -
1221  Vienna  -  Specialita'  medicinale:  ANTITROMBINA  III  BAXALTA
(027113),  PROVERTINUM  (024748),   PROTROMPLEX   TIM   3   (023288).
Variazione tipo IA B.III.2.b Modifica al fine di  conformarsi  ad  un
aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea o
della farmacopea nazionale di uno Stato membro. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       Francesco Maria Scopesi 

 
TX19ADD1401