Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: NEW RESEARCH s.r.l. 
  Medicinale DAVIXON 
  Confezione e numero AIC: 1g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile i.m., flacone + fiala solvente 3,5 ml - AIC 035816040 
  Codice Pratica: N1A/2018/2031 
  Tipologia   variazione:   Tipo   IA   -   Modifica:    B.III.1.a.2:
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  aggiornato  alla
farmacopea  europea  per  ceftriaxone  sodico,   presentato   da   un
fabbricante gia' approvato,  FRESENIUS  KABI  IPSUM  srl  da:  R1-CEP
2004-119-REV 05 a: R1-CEP 2004-119-REV 06 
  Codice Pratica: N1A/2018/2035 
  Tipologia variazione: Tipo IA -Modifica: B.III.1.a.2.  Grouping  di
n.4  variazioni:  presentazione  di  un  certificato  di  conformita'
aggiornato alla farmacopea europea per ceftriaxone sodico, presentato
da un fabbricante gia' approvato, FRESENIUS KABI IPSUM srl da: R0-CEP
2010-232-REV 00 a: R1-CEP 2010-232-REV 01 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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