Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
         del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: NTC S.r.l., Via Luigi Razza, 3 - 20124 Milano 
  Tipo di modifica: variazione tipo IAin - C.I.8.a  per  la  notifica
dell'aggiornamento del Sistema di Farmacovigilanza da Novartis  Farma
S.p.A. a NTC S.r.l., in seguito a trasferimento  di  titolarita'  del
medicinale OFTACILOX nelle confezioni: 
  - «0,3% collirio, soluzione» flacone 5 ml A.I.C. n. 028476012 
  - «0,3% unguento oftalmico» tubo 3,5 g A.I.C. n. 028476024 
  Codice pratica: N1A/2018/1729. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     Head of regulatory affairs 
                           Monica Colleoni 

 
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