Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinali: FORZAAR, HIZAAR 50 mg/12,5 mg e  100  mg/25
mg 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2019/99 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/542/G 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruping di variazioni di tipo
IA - tipologia B.II.b.2.a) Aggiunta del  sito  Merck  Sharp  &  Dohme
B.V., Haarlem, Paesi Bassi, quale sito aggiuntivo responsabile per il
quality control testing. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX19ADD1986