Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ACETILCISTEINA HEXAL  A/S  AIC  n.  043199  Confezioni:
tutte  Titolare  AIC:  Hexal  A/S  Codice  Pratica:  C1A/2019/29   N.
Procedura EU: DE/H/3623/001/IA/009 Var. Tipo IA  -  B.II.f).1.a).  1:
Riduzione del periodo di validita' (shelf-life) del  prodotto  finito
da 48 a 36 mesi. Cosi' come confezionato per la vendita. 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX19ADD2008