Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: GLIMEPIRIDE SANDOZ GmbH AIC n. 038724 Confezioni: tutte
Titolare AIC: Sandoz GmbH Codice pratica C1A/2018/3189  N.  Procedura
EU:  DK/H/1163/001-004/IA/019/G  Grouping  Var.  Tipo   IA   -   A.7:
Eliminazione del sito  (Salutas  Pharma  GmbH,  Gerlingen,  Germania)
responsabile  del  rilascio  lotti  e  confezionamento   primario   e
secondario del prodotto finito + 4xTipo IA - B.II.e.2.c: eliminazione
di parametri obsoleti del prodotto finito - 2xTipo IA  -  B.II.e.2.b:
introduzione di parametri di specifica del  prodotto  finito  con  il
corrispondente  metodo   di   analisi   (data   di   implementazione:
13.12.2018). 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX19ADD2018