Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                       Regolamento 712/2012/CE 
 

  Titolare: NORGINE ITALIA S.r.l., Via Fabio Filzi 25 - 20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: DANTRIUM 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C.: 024372 
  Codice Pratica: N1A/2018/2047  grouping  di  variazioni  tipo  IAIN
B.II.b.2.c.1) 
  Sostituzione di un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti
B.II.b.1.a) aggiunta di un sito per il confezionamento secondario. 
  Data  implementazione:  07/12/2018.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
TX19ADD2020