Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Laboratorios Grifols  S.A..  Sede  legale:
c.s. 
  Specialita' medicinali: SODIO CLORURO GRIFOLS 
  N. AIC serie: 045016 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IB, n. C.I.z: Modifiche (Sicurezza/Efficacia) ad un
prodotto medicinale per uso Umano e Veterinario. Altre variazioni. 
  Aggiornamento  SmPC  e  Foglietto  illustrativo  in  accordo   alla
Raccomandazione del PRAC: EMA/PRAC/406987/2017, sezione 1.5 
  (Pratica Codice: C1B/2018/1355) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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